应用领域
覆盖医疗美容、临床护理、日常护肤等多元场景
医疗机构
为医院皮肤科、整形科提供专业医疗器械产品，辅助临床治疗与术后修复
药店渠道
合规入驻连锁药店，提供械字号修复产品，满足消费者专业护肤需求
美容机构
为医美机构提供术后修复、日常护理等专业产品线支持
日常护肤
涵盖面膜、精华、面霜等全品类护肤品研发生产，满足全年龄段护肤需求
OEM/ODM合作流程
从需求对接到质检交付，全流程专业服务
需求对接
深入了解客户需求，明确产品定位与目标市场
配方研发
专业研发团队定制配方，提供样品确认
免费打样
根据确认配方免费打样，客户验收满意后进入下一步
备案协助
协助完成产品备案、注册证申请等合规手续
批量生产
10万级洁净车间，自动化产线保障品质与产能
质检交付
严格质检标准，逐批检测，按时交付
资质认证
严格的质量管理体系，多项权威认证背书
新闻动态
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新版《医疗器械生产质量管理规范》2026年11月1日落地：从"管工厂"到"管全链条"——200项量化检查+一票否决红线，代工厂和品牌方都要重新看懂GMP
2026-06-09国家药监局发布《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则（征求意见稿）》，配套2025版《医疗器械生产质量管理规范》（2026-11-01实施），从"管工厂"到"管全链条"——200项量化检查（关键39+主要86+一般75）+一票否决红线+UDI 4条核心条款。拆解新版GMP 3个核心变化+3个飞检反面教材+代工厂"4个是否"自检清单+品牌方"5个新标准"+湖南益安生物合规实战样本。
国家药监局2026年第52号公告怎么落地？二类医疗器械分类调整后的注册证衔接、过渡期管理与品牌方实操路径
国家药监局2026年第52号公告（2026-05-29发布、06-01公示）落地后，二类医疗器械分类调整、过渡期管理、注册证前后衔接到底怎么处理？结合湖南省药监局7月10日第30号公告（注销59个注册证）和7月13日第31号公告（6月新注册目录），拆解52号公告核心条款+3种典型情形实操+品牌方3条建议+湖南益安生物实战样本，给做械字号代工的品牌方说清楚"分类调整怎么应对"。
护肤品/医用敷料配方稳定性怎么测？3个月加速+6个月常温的实操设计：温度/光照/离心/冷冻循环4种测试全套拆解
配方稳定性测试是化妆品/医用敷料代工最容易被忽略又最关键的环节。基于《化妆品安全技术规范》+YY/T 0681.1+ASTM F1980+GB/T 4857+GB/T 16886等标准，拆解4种加速试验（高温40℃/光照4500Lux/离心3000rpm/冷冻循环-10℃）+6个月常温留样+医用敷料3类特殊测试+5个常见坑，给品牌方说清楚"测什么、怎么测、合格线在哪"。
