2026年开年到现在，化妆品行业最热的词不是“功效”，是“合规”。
国家药监局从年初开始密集发布新规——《化妆品注册和备案管理办法》修订版、《化妆品功效宣称评价规范》、《化妆品安全评估技术导则》完整版要求、《化妆品标签管理办法》……一连串文件下来，整个代工产业链的玩法都被改写了。
很多品牌方最近找过来，咨询的第一句话都是：“我之前做的产品还能卖吗？”
我们的回答一般是：能，但得看你跟代工厂的合作协议怎么写的，以及工厂能不能配合你改。新规主要约束新注册备案的产品，已备案老产品有过渡期安排。但建议品牌方在过渡期内逐步把老产品按新规要求补齐资料，避免被职业打假人盯上；过渡期结束，不合规老产品会面临下架风险。
今天把2026年新规对代工合作最直接的影响拆开讲，重点说4件品牌方必须提前跟工厂确认的事。讲完各位心里应该有数了，到底该怎么跟代工厂谈。
一、原料报送码：每个原料都要有“身份证”
新规要求：化妆品注册备案应当填报原料报送码（原料安全信息码），未按要求填报的不予备案。
这事对代工合作的影响：原料报送码是原料生产商在国家药监局系统里登记的，每个原料对应一个独立的报送码。如果配方里某个原料拿不出报送码，整个产品备案都会卡住。
值得注意的一点：原料报送码由原料生产商来申请，品牌方和代工厂本身都没有资格申请。但如果代工厂有自研原料（自有配方、自有生产工艺），可以由代工厂以原料生产商身份去登记。所以选工厂的时候，问清楚他们的原料是外采的还是自研的，报送码的申请主体是谁。
品牌方必须跟工厂确认的第一件事：你常用的原料库里，哪些原料有报送码，哪些还有缺口？
行业现状是，报送码覆盖工作还在推进中，部分常用原料仍有缺口，主要集中在以下几个类别：
复配功效原料（比如“美白复合物”“祛痘精华液”这种模糊命名的）
植物提取物（很多植物提取物成分复杂，单一报送码难申请）
发酵原料（发酵工艺的原料报送码申请周期长）
工厂怎么答才靠谱：不拍胸脯说“全覆盖”，而是给你一份常用原料清单，逐项标注报送码状态。缺码原料，要么换有码替代品，要么给出补办时间表。含糊其辞的工厂，备案环节一定卡壳。
二、完整版安全评估：配方不能“光脚出门”
新规要求：按《化妆品安全评估技术导则》安排，产品安全评估从简化版过渡到完整版，过渡期结束后注册备案需提交完整版安全评估报告（部分风险等级最低的清洁类产品按政策执行）。
这事对代工合作的影响：完整版安全评估报告是一份专业性极强的技术文件，需要评估每个原料的毒理学数据、暴露剂量、配方间的相互作用、最终产品的安全边际系数（MoS）。这份报告不是工厂随便能出的，必须由具备相应能力的人员编制并签字。
品牌方必须跟工厂确认的第二件事：你能不能给我出完整版安评？出了报告谁来签字？
完整版安评报告的合规要求：
评估人员应当具有毒理学、药学、化妆品学等相关专业背景
评估人员应当接受相应培训并具备完整版评估能力
评估报告必须由评估人员本人签字，不能代签
报告中的所有数据必须可溯源（原料COA、毒理学文献、配方表）
很多品牌方关心费用问题。完整版安评的费用跟配方复杂度直接挂钩，市场上简单配方与复杂功效配方差异较大（以工厂正式报价单为准），品牌方做预算时要把这块费用考虑进去。
工厂怎么答才靠谱：能说清楚评估人员资质、培训背景、报告数据来源，拿得出已交付的报告案例。只说“放心，都能搞定”又说不出细节的，报告大概率是套模板的，审评环节容易被盯上。
三、功效宣称依据：敢说就要有证据
新规要求：化妆品功效宣称应当有充分的科学依据。祛斑美白、防晒、防脱发等功效须通过人体功效试验等方式验证；其他功效宣称也应有相应的评价数据支撑。无依据的功效宣称，备案时无法通过。
这事对代工合作的影响：很多品牌方之前习惯写“7天美白”“28天祛痘”这种功效宣称。新规之后，这类宣称必须有评价依据支撑，否则不能写。
品牌方必须跟工厂确认的第三件事：你能不能配合我做功效评价？周期多长？费用怎么算？
先说一个关键问题：是不是所有产品都要做人体功效试验？不一定。要看功效宣称的类型。保湿、清洁、芳香等功效可以走相对简化的路径；美白、祛斑、防晒、防脱发、祛痘、抗皱、紧致、修护这类宣称，就必须有人体功效试验或消费者使用测试等依据。所以品牌方在规划产品线的时候，可以合理选择功效宣称的类型，减少不必要的试验成本。
人体功效试验的一般流程：
试验方案设计：2-4周
伦理审查：1-2周
受试者招募+筛选：2-4周
试验执行：4-12周（看功效类型）
数据统计分析+报告：2-4周
总周期：一般3-6个月。费用因功效类型、样本量、试验周期差异较大（市场参考区间，以评价机构正式报价为准）。
工厂怎么答才靠谱：要么工厂自身对接了具备资质的功效评价机构（这种合作能帮品牌方省下不少时间和沟通成本），要么坦白告诉你“这个功效做不了试验，建议调整宣称”（这种工厂比较实诚）。说“功效宣称随便写”的，基本是在埋雷。
如果代工厂实在不配合做功效评价，品牌方也有几条路可以走：第一，换工厂；第二，品牌方自己对接第三方功效评价机构，好处是中立、报告权威，劣势是价格高、周期长；第三，减少功效宣称，只写不需要人体试验支撑的品类（保湿、清洁等）。长期做化妆品的品牌方，建议至少对接2-3家第三方功效评价机构，给自己留够后路。
四、注册人主体责任：出了事，品牌方和工厂一起扛
新规要求：化妆品注册人/备案人对产品的质量安全和功效宣称承担法律责任。受托生产企业（代工厂）对生产环节的质量安全承担相应责任。
这事对代工合作的影响：这一条是2026年新规里最要命的。
之前很多代工合作里，品牌方和工厂的权责是模糊的。品牌方出想法、出设计，工厂出生产。出了事，品牌方说“是工厂生产的”，工厂说“是品牌方让这么做的”，互相甩锅。
2026年之后，这种甩锅不灵了。
新规明确：注册人/备案人是产品质量安全的责任主体。注册人可以是品牌方自己，也可以是品牌方委托的法人主体（比如代工厂）。但不管谁当注册人，出了事注册人跑不掉，受托生产企业也要承担相应责任。
品牌方必须跟工厂确认的第四件事：咱们的合作协议里，注册人主体写谁？出了事怎么分担责任？
这里有3种模式：
模式一：品牌方当注册人，代工厂当受托生产企业。 品牌方承担质量安全主体责任，工厂对生产环节质量负责。优势是品牌方对产品完全掌控，劣势是品牌方面临的责任最重。
模式二：工厂当注册人，品牌方当经销方。 工厂承担质量安全责任，品牌方只负责销售。优势是品牌方风险小，劣势是品牌方对产品的掌控力弱，且产品注册证归工厂所有。
模式三：品牌方+工厂联合。 双方在协议中把权责写细。优势是分工明确，劣势是合作协议必须写得很细，否则容易出现“灰色地带”。
微肽的合规模式：三种模式都能做，2026年我们更推荐品牌方采用模式一（品牌方当注册人，微肽当受托生产企业）。原因有三：第一，品牌方对产品有完全掌控权；第二，注册证归品牌方所有，长期资产在品牌方手里；第三，工厂只承担生产责任，不会出现“代工厂用我的注册证接别人订单”的隐患。
合作协议里必须明确的几个点：
注册人主体写谁、注册证归谁
配方知识产权归谁
原料采购由谁负责
包装设计由谁负责、文案合规由谁把关
出了质量事故怎么分担责任、赔偿比例怎么定
合作终止后，注册证、配方、包装怎么处理
微肽建议的代工合作流程
基于2026年新规要求，微肽建议品牌方按以下流程跟代工厂谈：
第一步：工厂资质审核。查工厂的营业执照、生产许可证、化妆品生产许可证、械字号生产许可证（如果做械字号）。问清楚报送码覆盖情况、安评能力、功效评价合作资源。
第二步：注册人主体确认。在合作协议里明确写清楚注册人主体，以及双方权责。
第三步：原料报送码核对。把所有原料列出来，一个一个核对报送码，缺的要么换要么等。
第四步：完整版安评对接。工厂出完整版安评报告，品牌方确认报告内容、签字人资质。
第五步：功效宣称规划。根据产品定位，确定需要写哪些功效宣称，工厂配合做功效评价或者对接第三方。
第六步：包装文案合规审查。品牌方出文案初稿，工厂出合规审查意见，双方确认后再定稿。
第七步：备案提交。工厂协助品牌方提交备案，备案通过后开始量产。
第八步：上市后监管配合。产品上市后，如果被监管抽检或者被投诉，品牌方和工厂要配合提供原料COA、生产记录、检验报告等。
